Etudes cliniques en nutrition
Des études à l’appui de vos allégations santé
My Goodlife vous accompagne aux différentes étapes d’une étude clinique et dispose d’un plateau médical et technique pour conduire les études cliniques mono ou multicentriques pour démontrer les propriétés nutritionnelles et santé de vos produits.
LA PLATEFORME ETUDES CLINIQUES
My Goodlife met à la disposition des promoteurs, des investigateurs et des volontaires une Plateforme de Coordination et de Suivi des Etudes Cliniques mono et multicentriques.
Cette plateforme de coordination et de suivi des études cliniques est destinée aux Promoteurs, Investigateurs et Volontaires qui y accèdent par identifiant et mot de passe. Elle permet :
- au Promoteur : de suivre à tout instant et en temps réel, le nombre des inclusions, celui des arrêts prématurés ou de perdus de vue, …
- aux Investigateurs : de renseigner les e-CRF, d’attribuer automatiquement les lots de produits à l’essai selon le plan de randomisation, préalablement établit par l’équipe de Biométriciens, de créer ou de déplacer les rendez-vous des visites médicales dans leur agenda, de contrôler les tâches effectuées par les volontaires, …
- aux Volontaires : de suivre dans leur agenda leurs prochaines visites médicales, de renseigner les questionnaires de l’étude, d’effectuer les recueils alimentaires en ligne en utilisant l’application intégrée NutriManager©.
- aux Diététiciens : de recevoir instantanément, dès les recueils alimentaires effectués avec NutriManager©, le bilan nutritionnel détaillé du volontaire ou du patient.
L’observance des volontaires aux contraintes liées à leur participation est améliorée grâce à l’envoi de SMS et de mails, la veille de chaque visite médicale ou de chaque tâche à accomplir.
Toutes les étapes qui suivent la fin de l’intervention clinique sont facilitées, ce qui permet un gain de temps :
- contrôle des CRF et Demandes d’Informations Complémentaires (DICs) effectués à distance sans nécessiter de déplacement
- calcul des scores des questionnaires réalisé en amont, dès la validation du questionnaire par les volontaires
- extraction de la totalité des données de l’étude (CRF, questionnaires, bilans alimentaires, …) pour préparation de la Blind Review
- règlement des indemnités aux volontaires
- rapport de monitoring
RECRUTEMENT DES VOLONTAIRES
Le recrutement des volontaires constitue l’une des étapes les plus critiques en recherche clinique. Fort de ce constat, My Goodlife a développé des solutions internet et utilise les réseaux sociaux pour optimiser cette étape clef et en réduire la durée.
My Goodlife se charge du recrutement des volontaires au niveau local ou national.